மருந்து வரையறை

மருந்து என்றால் என்ன?

ஒரு மருந்து என்பது ஒரு நோய் அல்லது நோயைத் தடுக்க அல்லது குணப்படுத்த அல்லது அதன் அறிகுறிகளைப் போக்கப் பயன்படும் ஒரு பொருள். அமெரிக்காவில், சில மருந்துகள் கவுண்டருக்கு மேல் கிடைக்கின்றன, மற்றவை மருத்துவரின் மருந்து மூலம் மட்டுமே வாங்க முடியும். மிகவும் பொதுவான முறைகளுக்கு பெயரிட, மருந்துகள் வாய்வழியாக, ஒரு தோல் இணைப்பு வழியாக, ஊசி மூலம் அல்லது ஒரு இன்ஹேலர் வழியாக எடுக்கப்படலாம்.

மருந்துகளின் வளர்ச்சி மற்றும் சந்தைப்படுத்துதலில் அக்கறை கொண்ட மருந்துத் தொழில், சுகாதாரத் துறையின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும், இது அமெரிக்க பொருளாதாரத்தில் மிகவும் இலாபகரமான தொழிலாகும், இது 2018 ஆம் ஆண்டில் 24.4 பில்லியன் டாலர் வருவாய் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகள் பூஜ்ஜியமாக கருதப்படுகின்றன- மதிப்பிடப்பட்ட பொருட்கள்.

மருந்துகளைப் புரிந்துகொள்வது

புதிய மற்றும் மேம்பட்ட மருந்துகள் அல்லது மருந்துகளின் வளர்ச்சி அமெரிக்காவில் ஒரு சிக்கலான மற்றும் விலையுயர்ந்த வணிகமாகும், ஜான்சன் & ஜான்சன், ஃபைசர், மெர்க் மற்றும் எலி லில்லி போன்ற மிகப் பெரிய அமெரிக்க நிறுவனங்களில் சில ஆராய்ச்சி, சோதனை, புதிய மருந்துகளை உற்பத்தி செய்தல் மற்றும் விற்பனை செய்தல்.

கூடுதலாக, உயிரி தொழில்நுட்பம் சமீபத்திய ஆண்டுகளில் மருந்து வணிகத்தின் ஒரு புதிய புதிய கிளையாக உருவாகியுள்ளது. உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனங்கள் மரபணு கையாளுதலின் அடிப்படையில் புதிய குணப்படுத்துதல்களின் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியில் கவனம் செலுத்துகின்றன. இந்த துறையில் பெரிய வீரர்கள் ஆம்கென், கிலியட் சயின்சஸ் மற்றும் செல்ஜீன் கார்ப்.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளை உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) அங்கீகரிக்க வேண்டும். ஏஜென்சியின் மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம் (சி.டி.இ.ஆர்) நுகர்வோர் கண்காணிப்புக் குழுவாக செயல்படுகிறது.

மருந்துகள் எவ்வாறு சந்தைக்கு வருகின்றன

சராசரியாக, ஒரு புதிய மருந்து அதன் ஆரம்ப கண்டுபிடிப்பிலிருந்து ஒரு மருத்துவர் அலுவலகத்திற்கு தயாரிக்க சுமார் 10 ஆண்டுகள் மற்றும் சுமார் 6 2.6 பில்லியன் செலவாகும் என்று ஒரு தொழில் குழு தெரிவித்துள்ளது. செயல்முறை ஐந்து முக்கிய கட்டங்களைக் கொண்டுள்ளது:

• அபிவிருத்தி மற்றும் கண்டுபிடிப்பு முன்கணிப்பு ஆராய்ச்சி மருத்துவ ஆராய்ச்சி எஃப்.டி.ஏ விமர்சனம் போஸ்ட்-சந்தை பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு

வளர்ச்சி மற்றும் கண்டுபிடிப்பு கட்டத்தில், ஆராய்ச்சியாளர்கள் புதிய சாத்தியங்களை ஆராய்கின்றனர். அவை ஏற்கனவே இருக்கும் மருந்துகளின் எதிர்பாராத விளைவுகளை ஆராயலாம், புதிய மூலக்கூறு சேர்மங்களை சோதிக்கலாம் அல்லது உடலில் மருந்துகள் வித்தியாசமாக செயல்பட அனுமதிக்கும் புதிய தொழில்நுட்பங்களை உருவாக்கலாம்.

முன்கூட்டிய ஆராய்ச்சி கட்டத்தில், ஒரு புதிய மருந்து அடையாளம் காணப்படும்போது, ​​ஆராய்ச்சியாளர்கள் சரியான அளவுகள் மற்றும் நிர்வாக முறைகள், பக்க விளைவுகள், பிற மருந்துகளுடனான தொடர்புகள் மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றை தீர்மானிக்கின்றனர். அவர்கள் மருந்து உறிஞ்சுதல், வளர்சிதைமாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றும் பண்புகள் ஆகியவற்றைப் படிக்கின்றனர்.

வேகமான உண்மை

ஆராய்ச்சி ஆய்வகத்திலிருந்து மருத்துவரின் அலுவலகத்திற்கு ஒரு புதிய மருந்தைப் பெறுவதற்கான மதிப்பீடு 6 2.6 பில்லியன் ஆகும்.

மருத்துவ ஆராய்ச்சி கட்டத்தில், நிறுவனம் முதலில் ஆய்வகத்தில் உள்ள பொருளை அல்லது "இன் விட்ரோ" மற்றும் சில நேரங்களில் விலங்குகள் அல்லது "விவோவில்" சோதிக்கிறது. முடிவைப் பொறுத்து, மருந்து பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ளதா என்பதை தீர்மானிக்க மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மனித பாடங்களில் சோதனை செய்யப்படலாம்.

அந்த தடையை கடந்து செல்லும் ஒரு மருந்து சி.டி.இ.ஆருக்கு மதிப்பாய்வு செய்ய சமர்ப்பிக்கப்படுகிறது. இந்த நிறுவனம் மருந்தியல் வல்லுநர்கள், வேதியியலாளர்கள், புள்ளியியல் வல்லுநர்கள், மருத்துவர்கள் மற்றும் பிற விஞ்ஞானிகளைப் பயன்படுத்துகிறது. அந்த செயல்முறை பொதுவாக ஆறு முதல் 10 மாதங்கள் வரை ஆகும்.

மருந்தின் நன்மைகள் அதன் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருப்பதாக சிடிஇஆர் தீர்மானித்தால் மருந்து நிறுவனம் மருந்து விற்க அனுமதிக்கப்படும். மருந்தின் செயல்திறன் மற்றும் எதிர்பாராத பக்க விளைவுகள் குறித்த அறிக்கைகளை கண்காணிக்க இது பொறுப்பாகும்.

முக்கிய எடுத்துக்காட்டுகள்

• போதைப்பொருள் மேம்பாடு மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் என்பது சுகாதாரத் துறையின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும், இது 2018 ஆம் ஆண்டில் 24.4 பில்லியன் டாலர் வருவாயில் மிகவும் இலாபகரமான அமெரிக்கத் தொழிலாகும். ஒரு புதிய மருந்து கண்டுபிடிக்கப்பட்ட அல்லது கண்டுபிடித்த பிறகு 20 ஆண்டுகளுக்கு காப்புரிமை பெறலாம். 20 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, பொதுவான சமமானவர்கள் குறைந்த விலையில் விற்கப்படும்.

பெயர் பிராண்ட் வெர்சஸ் ஜெனரிக் மருந்துகள்

அமெரிக்காவில் விற்கப்படும் மருந்துகள் பெயர்-பிராண்ட் அல்லது பொதுவானதாக இருக்கலாம். ஒரு பெயர்-பிராண்ட் மருந்து அதன் கண்டுபிடிப்பு அல்லது கண்டுபிடிப்புக்குப் பிறகு 20 ஆண்டுகளுக்கு காப்புரிமை பெறலாம். காப்புரிமை காலாவதியானதும், பிற உற்பத்தியாளர்கள் அந்த மருந்தின் பொதுவான சமங்களை உற்பத்தி செய்து சந்தைப்படுத்தலாம்.

ஒப்பீட்டளவில் குறைந்த விலை காரணமாக அமெரிக்காவில் கிடைக்கும்போது பொதுவான சமமானவர்கள் அதிகளவில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்கள். பொதுவான மருந்துகள் ஒரே மருத்துவ மூலப்பொருட்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், எனவே அதே சிகிச்சை விளைவுகள், மாற்றாக விற்பனைக்கு எஃப்.டி.ஏ அங்கீகாரத்தைப் பெற வேண்டும்.

மருந்து விலைகள்

பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்துகளின் விலை பல அமெரிக்கர்களுக்கு பெரும் நிதி அழுத்தத்தை அளிக்கிறது, எனவே இது சகாப்தத்தின் மிகப்பெரிய அரசியல் பிரச்சினைகளில் ஒன்றாக மாறியுள்ளது. சுகாதார காப்பீடு பல அமெரிக்கர்களை சில்லறை மருந்து விலைகளின் முழு சுமையையும் தாங்குவதைத் தடுக்கிறது, இருப்பினும் பாதுகாப்பு பரவலாக வேறுபடுகிறது. எவ்வாறாயினும், சுகாதார காப்பீட்டு பிரீமியங்களின் அதிகரிப்புக்கு மருந்து செலவுகள் ஒரு முக்கிய காரணியாகும்.

2019 ஆம் ஆண்டில் மிகவும் விலையுயர்ந்த மருந்துகள், குட்ரக்ஸ்.காம், ஒரு சுகாதார வலைத்தளத்தின்படி, ஆஸ்டிமியூன், ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் சிகிச்சையானது, மாதத்திற்கு, 3 52, 322; லியோபிஸ்ட்ரோபிக்கான சிகிச்சையான மைலெப்ட், மாதத்திற்கு, 3 46, 328; மற்றும் ஒட்டுண்ணி எதிர்ப்பு டாராப்ரிம் மாதத்திற்கு, 000 45, 000.