பக்க விளைவு என்றால் என்ன
பக்க விளைவு என்பது ஒரு மருந்து உட்கொள்வதன் மூலமோ அல்லது சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்படுவதாலோ ஏற்படும் விரும்பத்தகாத அறிகுறியாகும். பக்க விளைவுகள் மயக்கம் அல்லது வயிற்றுப்போக்கு போன்ற சிறிய அறிகுறிகளிலிருந்து கல்லீரல் பாதிப்பு போன்ற கடுமையான விளைவுகள் மற்றும் சில நேரங்களில் உயிருக்கு ஆபத்தான அல்லது அபாயகரமான விளைவுகள் வரை இருக்கலாம்.
BREAKING DOWN பக்க விளைவு
ஒரு பக்க விளைவு ஒரு மருந்தின் முக்கிய ஆபத்து அம்சத்தை முன்வைக்கிறது. பெரும்பாலான மருந்துகள் மற்றும் சிகிச்சைகள் பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கும்போது, நன்மை ஆபத்தை விட அதிகமாக இருந்தால், மருந்தின் ஆபத்து-க்கு-பயன் விகிதம் சாதகமானது, மேலும் இது சந்தைப்படுத்துதலுக்கான உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாக ஒப்புதலைப் பெறக்கூடும். பக்க விளைவுகள் "பாதகமான எதிர்வினைகள்" அல்லது "பாதகமான விளைவுகள்" என்றும் அழைக்கப்படுகின்றன. நோயாளிகள் மற்றும் நுகர்வோர் அவர்கள் பரிந்துரைத்த மருந்துகளின் பக்க விளைவுகளை நன்கு அறிந்திருக்க வேண்டும், அவை மருந்து லேபிளில் அல்லது மருந்துகளின் தொகுப்பு செருகலில் காணப்படுகின்றன.
பக்க விளைவுகள், மருந்து ஒப்புதல் மற்றும் நிதி பாதிப்புகள்
நோயாளிகள் தங்கள் மருந்தாளர் அல்லது சுகாதார வழங்குநருடன் மருந்துகளின் பக்கவிளைவுகளைப் பற்றி விவாதிக்க வேண்டும், மேலும் எஃப்.டி.ஏ இன் மருந்து-குறிப்பிட்ட தகவல் ஆன்லைன் போர்ட்டலுக்கான அதன் பாதுகாப்புக் கவலைகள் குறித்தும் அறிந்து கொள்ள வேண்டும்.
நோயாளி இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட மருந்துகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது பக்க விளைவுகளும் ஏற்படலாம், ஏனெனில் ஒரு நோயாளி மருந்துகளில் ஒன்றை மட்டும் தனித்தனியாக எடுத்துக்கொள்வதை விட அவை வெவ்வேறு வழிகளில் தொடர்பு கொள்ளலாம். மருந்துகள் இணைந்து எடுக்கப்படும்போது இதுபோன்ற பக்க விளைவுகள் மருந்து லேபிளிங் மற்றும் தொகுப்பு செருகலில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன. சில சந்தர்ப்பங்களில், மருந்துகளின் பக்க விளைவுகள் மிகக் கடுமையானதாக இருந்தால், மருந்து லேபிளிங் ஒன்று அல்லது மற்ற மருந்து (களை) கலவையில் எடுத்துக்கொள்வதை கடுமையாக அறிவுறுத்துகிறது.
பக்க விளைவுகளில் ஒப்புதல் பெற ஒரு மருந்துக்கு எஃப்.டி.ஏ தேவைப்படும் மருத்துவ தடங்கள், இந்த கவனம் ஒப்புதலுக்குப் பிறகும், சந்தைப்படுத்தலுக்கு பிந்தைய ஆய்வுகள் வடிவத்தில் தொடர்கிறது. முந்தைய மருத்துவ பரிசோதனைகளில் வெளிப்படுத்தப்படாத எதிர்பாராத பக்க விளைவுகளை இந்த ஆய்வுகள் வெளிப்படுத்தலாம்.
மற்ற தயாரிப்புகளை விட குறைவான இரைப்பை குடல் பக்க விளைவுகளைக் கொண்டிருக்கும்போது, கீல்வாதத்தின் வலியை எதிர்த்து அறிமுகப்படுத்த அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட COX-2 இன்ஹிபிட்டர்கள், ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் (NSAID கள்) சம்பந்தப்பட்ட தோல்வி, எதிர்பாராத விதமாக பிரபலமான மருந்துகளின் சிறந்த எடுத்துக்காட்டு பக்க விளைவுகள். இந்த தயாரிப்புகளுக்கு எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் கிடைத்த சில ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, அவை மாரடைப்பு மற்றும் பக்கவாதம் ஏற்படும் அபாயத்தை அதிகரித்ததாக ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. இந்த கண்டுபிடிப்புகள் முறையே 2004 மற்றும் 2005 ஆம் ஆண்டுகளில் மெர்க்கின் வயோக்ஸ் மற்றும் ஃபைசரின் பெக்ஸ்ட்ராவை திரும்பப் பெற வழிவகுத்தன.
முன்னர் அறியப்படாத பக்க விளைவுகள் காரணமாக மருந்துகளை திரும்பப் பெற வேண்டிய நிறுவனங்களின் பங்கு விலையில் ஏற்படும் பாதிப்பு பற்றி என்ன? இது உண்மையில் நிறுவனத்தின் தயாரிப்பு இலாகாவிற்குள் மருந்தின் முக்கியத்துவத்தைப் பொறுத்தது. எடுத்துக்காட்டாக, வயோக்ஸ் மருந்து மெர்க்கின் நீண்டகால வாய்ப்புகளுக்கு மையமாக இருந்ததால், அது திரும்பப் பெறுவதாக அறிவிக்கப்பட்ட நாளில், மெர்க் சுமார் 27 பில்லியன் டாலர் அல்லது அதன் சந்தை மூலதனத்தின் 27 சதவீதத்தை இழந்தார். 2004 ஆம் ஆண்டில் பெக்ஸ்ட்ரா என்ற மருந்து 1.3 பில்லியன் டாலர் விற்பனையை மட்டுமே கொண்டிருந்ததால், அந்த ஆண்டு ஃபைசரின் மொத்த விற்பனையில் 2.5 சதவிகிதம் இருந்தது, ஏப்ரல் 2005 இல் அது திரும்பப் பெற்றது ஃபைசரின் பங்குகளில் சிறிதளவு தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியது. மற்றொரு எடுத்துக்காட்டுக்கு, அரியட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் அக்டோபர் 2013 இல் 40 சதவிகிதம் சரிந்தது, அதன் ஒரே அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து இக்லூசிக் பயன்பாட்டை விரிவாக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்ட ஒரு ஆய்வை நிறுத்திய பின்னர், இரத்த உறைவு அதிக ஆபத்து காரணமாக.
