அரசாங்க கட்டுப்பாடு மருந்துகள் துறையை எவ்வாறு பாதிக்கிறது?

அரசாங்க ஒழுங்குமுறை புதிய மருந்துகளை சந்தைக்குக் கொண்டுவருவதற்கான செயல்முறையை நீட்டிக்கிறது மற்றும் பொதுப் பாதுகாப்பைப் பாதுகாக்க மருந்துத் துறையை கட்டுப்படுத்துகிறது. அரசாங்கங்கள் குறிப்பிட்ட நடத்தைகளுக்கு சலுகைகளை உருவாக்குகின்றன மற்றும் பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள மருந்துகளின் வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்கின்றன. கூட்டாட்சி பாதுகாப்புச் சட்டங்களுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக மருந்து நிறுவனங்கள் பெரிதும் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன. யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) புதிய மருந்துகள் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் குறைந்தபட்ச பக்க விளைவுகளுக்கு கடுமையாக சோதிக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது.

இந்த சோதனையின் விளைவாக, பெரும்பாலான புதிய மருந்துகள் சந்தைக்குக் கொண்டுவருவதற்கு முன்பு 10 முதல் 15 ஆண்டுகள் வரை ஆராய்ச்சி செய்யப்பட்டு ஆராயப்படுகின்றன. சாத்தியமான பக்க விளைவுகள் மற்றும் சிகிச்சையின் செயல்திறனைக் கண்டறியும் நோக்கில் மருந்துகள் மனித சோதனைகளுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும். பல கட்ட சோதனை செயல்முறையின் எந்த கட்டத்திலும், புதிய மருந்துகள் செயல்திறனைக் காட்டத் தவறிவிடலாம் அல்லது நியாயமற்ற பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும். இவற்றில் ஏதேனும் நிகழ்ந்தால், நிறுவனம் அதை தனது சொந்த செலவில் ஆய்வகத்தில் மேலும் ஆராய்ச்சி செய்யலாம், ஆனால் தயாரிப்பு மனித சோதனைகளில் சாதகமான முடிவுகளைத் தரும் வரை சந்தைக்கு வெளியிட அனுமதி பெறாது.

ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு

ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சியின் இந்த காலகட்டத்தில், மருந்து நிறுவனங்களுக்கு நம்பகமான நிதி ஆதாரங்கள் இருக்க வேண்டும். பொதுவாக, இந்த நிதி முதலீடுகள் மற்றும் கடன்கள் அல்லது பிற பொருட்களின் விற்பனையிலிருந்து கிடைக்கும் வருவாய் ஆகியவற்றின் வடிவத்தில் உள்ளது. அரசாங்க ஒழுங்குமுறை பாதுகாப்பான நிதியைப் பராமரிக்க போதுமான பெரிய நிறுவனங்களுக்கு ஒரு தனித்துவமான போட்டி நன்மையை அளிக்கிறது. ஏற்கனவே சந்தையில் இலாபகரமான தயாரிப்புகளைக் கொண்ட பெரிய மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் வழக்கமாக தொடக்க நிறுவனங்கள் செய்யும் நிதி திரட்டல் மற்றும் துணிகர மூலதனம் தேவையில்லை.

இந்த செயல்முறை மருந்து துறையில் நுழைவதற்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க தடையாகும். இதன் விளைவாக, இணைப்புகள் மற்றும் கையகப்படுத்துதல் (எம் & அஸ்) பொதுவானவை. புதிய நிறுவனங்கள் மற்றும் பெரிய நிறுவனங்கள் இரண்டுமே இணைப்பிலிருந்து பயனடைகின்றன. பெரிய நிறுவனங்கள் லாபகரமான புதிய தயாரிப்புகளைப் பெறுவதற்கான வாய்ப்புகளைப் பயன்படுத்திக் கொள்கின்றன, மேலும் சிறிய நிறுவனங்கள் ஒரு பெரிய கூட்டாளியின் நிதி ஊக்கத்தாலும் நிபுணத்துவத்தாலும் பயனடைகின்றன. ஒழுங்குமுறை செலவு காரணமாக, நிறுவனங்கள் மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய மருந்துகளுக்கு மட்டுமே ஆதரவை வழங்க வலுவான ஊக்கத்தைக் கொண்டுள்ளன. எம் & வழக்கமாக புதிய மருந்துகள் சோதனைகளில் வாக்குறுதியைக் காட்டத் தொடங்கிய பின்னரே நடக்கும்.

அனாதை மருந்துகள்

சில மருந்துகள் கூடுதல் அரசாங்க ஊக்கத்தொகைகளிலிருந்து பயனடைகின்றன. அரிய நோய்களுக்கான சிகிச்சையை உருவாக்க மருந்து நிறுவனங்களை ஊக்குவிக்க அனாதை மருந்துகள் எஃப்.டி.ஏவிடம் சிறப்பு கவனம் பெறுகின்றன. அனாதை மருந்துகளின் வளர்ச்சிக்கான சலுகைகளில் விரைவான ஒப்புதல் நேரம் மற்றும் வளர்ச்சிக்கான நிதி உதவி ஆகியவை அடங்கும். அனாதை மருந்துகளுக்கு கணிசமான விலையை வசூலிக்க நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் அனுமதிக்கப்படுகின்றன, இதனால் அவை அரசாங்கத்தின் தலையீடு இல்லாமல் இருப்பதை விட அதிக லாபம் ஈட்டுகின்றன. இதன் விளைவாக, அனாதை மருந்துகளின் வளர்ச்சி பாரம்பரிய மருந்துகளின் வளர்ச்சியை விட வேகமாக வளர்ந்து வருகிறது.

ஒட்டுமொத்தமாக, மருந்துத் துறையின் அரசாங்க ஒழுங்குமுறை நீண்ட, அதிக விலை கொண்ட தயாரிப்பு மேம்பாட்டு செயல்முறையின் விளைவாக அரிதான நோய்களுக்கான சிகிச்சையை ஆதரிக்கிறது. தீங்கு விளைவிக்கும் அல்லது பயனற்ற சிகிச்சையிலிருந்து நுகர்வோரைப் பாதுகாக்க அனைத்து அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளும் FDA ஆல் கடுமையாக சோதிக்கப்பட்டன. பாதுகாப்பான மற்றும் மிகவும் பயனுள்ள மருந்துகள் மட்டுமே சந்தையில் வருவதை உறுதி செய்வதற்காக இந்த செயல்முறை நீண்ட காலத்திற்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.