மருந்து, மருத்துவ சாதனம், பயோடெக்னாலஜி மற்றும் கண்டறியும் தொழில்களில் உள்ள நிறுவனங்களுக்கு எஃப்.டி.ஏவின் முக்கியத்துவத்தை மிகைப்படுத்தி சொல்வது கடினம். சுருக்கமாக, சந்தையில் போட்டியிட யார் கூட அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள் என்பதை எஃப்.டி.ஏ திறம்பட தீர்மானிக்கிறது. எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் இல்லாமல் விளம்பரப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ உரிமைகோரல்களுடன் ஒரு மருந்து அல்லது சாதனத்தை விற்பனை செய்வது சட்டவிரோதமானது, மேலும் காப்பீட்டு நிறுவனங்கள் பொதுவாக அவற்றின் பயன்பாட்டிற்கு பணம் செலுத்தாது. இதன் விளைவாக, இந்தத் துறையில் முதலீடுகளை பரிசீலிக்கும்போது முதலீட்டாளர்கள் எஃப்.டி.ஏ-வின் செயல்பாடுகள் அல்லது நிலவும் மனநிலையை புறக்கணிக்க முடியாது.
பயிற்சி: சேர்க்கைகள் மற்றும் கையகப்படுத்துதல்
துரதிர்ஷ்டவசமாக முதலீட்டாளர்களுக்கு, FDA நிலையானது அல்ல. நிறுவனம் தனது சொந்த பணியைப் பற்றிய நிலையான பார்வையை பராமரிக்க வேண்டிய அவசியமில்லை, அல்லது அதை எவ்வாறு செயல்படுத்துவது என்பதும் அவசியமில்லை. இதன் விளைவாக, ஒழுங்குமுறைச் சூழல் நிறுவனங்கள் மற்றும் அவற்றின் முதலீட்டாளர்களுக்கு சிறிதளவு உதவியுடன், மென்மையான மற்றும் கடுமையானவற்றுக்கு முன்னும் பின்னுமாக செல்லக்கூடும். எஃப்.டி.ஏ எவ்வாறு இயங்குகிறது மற்றும் அதன் மாற்றும் மனநிலையைப் புரிந்துகொள்வது முதலீட்டாளர்களுக்கு இந்த துரோக நீரை இன்னும் கொஞ்சம் பாதுகாப்பாக செல்ல உதவும். (மேலும் அறிய, சுகாதாரத் துறையில் முதலீடு செய்வதைப் பார்க்கவும்.)
நோக்கம் மற்றும் உந்துதல் முதன்மையாக, பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்க உதவும் வகையில் எஃப்.டி.ஏ செயல்பட்டு வருகிறது, முதன்மையாக நிறுவனங்கள் மருந்துகள் / சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிப்பதை உறுதி செய்வதன் மூலமும், அவற்றை முறையாக உற்பத்தி செய்வதிலும், அவற்றை சரியான முறையில் சந்தைப்படுத்துவதிலும் உறுதிசெய்கின்றன. கிட்டத்தட்ட ஒவ்வொரு முதலீட்டாளரும் 1800 கள் மற்றும் 1900 களின் முற்பகுதியில் பயண மருந்து நிகழ்ச்சிகளின் கதைகளைக் கேள்விப்பட்டிருக்கலாம், அங்கு ஹக்ஸ்டர்கள் மற்றும் மோசடிகள் பல்வேறு "காப்புரிமை மருந்துகளை" விற்றன, அவை சிறந்த முறையில் எதையும் குணப்படுத்தவில்லை, மோசமானவை உண்மையில் மிகவும் தீங்கு விளைவிக்கும்.
பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான சிறந்த வழிகளைக் கண்டுபிடிப்பதற்கும், மருத்துவத்தில் புதுமைகளுக்கு பதிலளிப்பதற்கும் தொழில் மற்றும் கல்வியாளர்களுடன் இணைந்து பணியாற்றுவதன் மூலம் சுகாதாரத்துறையில் புதுமைகளை வளர்க்க உதவும் இரண்டாம் கட்டளை FDA க்கு உள்ளது. எஃப்.டி.ஏ மிகவும் மெதுவாக நகர்வதாக அடிக்கடி விமர்சிக்கப்படுகையில், அனாதை மருந்துகள் மற்றும் புற்றுநோயியல் மருந்துகளின் ஒப்புதல்களை விரைவுபடுத்துவதில் நிறுவனம் முன்னேற்றம் கண்டுள்ளது, மேலும் மருந்து / சாதனம்-கலப்பினங்கள், உயிரியல், மரபணு சிகிச்சைகள் மற்றும் எஃப்.டி.ஏ-க்கு அதன் ஆணை (களை) வழங்கிய சட்டத்தால் ஒருபோதும் சிந்திக்கப்படாத பிற மருத்துவ அணுகுமுறைகள். மூலக்கூறு கண்டறிதல், மரபணு சோதனை மற்றும் உயிரியலில் எஃப்.டி.ஏ இன்னும் வளைவின் பின்னால் உள்ளது, மேலும் இது இந்த துறைகளில் உள்ள நிறுவனங்களுக்கு போதுமான குழப்பத்தை உருவாக்கியுள்ளது.
இங்கே, சுகாதார முதலீட்டாளர்களுக்கான முதல் வழிகாட்டுதல்களில் ஒன்றாகும் - புதியதைப் பற்றி எச்சரிக்கையாக இருங்கள். அதிநவீன சிகிச்சைகள் பெரும்பாலும் நம்பமுடியாத நிதி திறனைக் கொண்டிருக்கும்போது, எஃப்.டி.ஏ எப்போதும் "புதியதை" குறிப்பாக தெளிவான, நியாயமான அல்லது வெளிப்படையான வழிகளில் கையாள்வதில்லை. அப்படியானால், எஃப்.டி.ஏ இந்த தயாரிப்புகளை வேறு எந்த மருந்து அல்லது சாதனம் போல செயலாக்க வேண்டும் என்று எதிர்பார்க்கும் முதலீட்டாளர்களுக்கு ஏமாற்றத்திற்கும் தாமதத்திற்கும் வழிவகுக்கும். (மேலும், மருந்து தயாரிப்பாளர்களை அளவிடுதல் பார்க்கவும்.)
மருத்துவ தொழில்நுட்பத் துறையை அணுகும் ஈப் மற்றும் ஃப்ளோ முதலீட்டாளர்கள் எஃப்.டி.ஏ ஒரு நிலையான உடல் அல்ல, குறைந்தபட்சம் நீண்ட காலத்திற்கு மேல் இல்லை என்பதை அறிந்திருக்க வேண்டும். குறிப்பாக, எஃப்.டி.ஏ சற்றே அனுமதிக்கப்பட்ட "சந்தைக்குச் சென்று என்ன நடக்கிறது என்பதைப் பார்ப்போம்" அணுகுமுறை மற்றும் கடுமையான "பாதுகாப்பு முதல்" அணுகுமுறை ஆகியவற்றுக்கு இடையில் ஊசலாடுவதாகத் தெரிகிறது.
குறிப்பாக, எஃப்.டி.ஏ அதன் காதுகளில் மிக சமீபத்தில் எழுந்த விமர்சனங்களால் நகர்த்தப்பட்டதாக தெரிகிறது. வயோக்ஸ் போன்ற மருந்துகள் தொடர்பான ஊழல்களால் மோசமாக எரிக்கப்பட்டது, 2000 களின் பிற்பகுதியில் எஃப்.டி.ஏ மிகவும் எச்சரிக்கையான, மிகவும் நுணுக்கமான நிறுவனமாகும், இது பல மருந்து பயன்பாடுகளை நிராகரித்தது, இது தத்துவார்த்த பாதுகாப்பு அபாயங்களின் அடிப்படையில் கிட்டத்தட்ட உறுதியான விஷயங்களாக கருதப்பட்டது. ஒப்பிடுகையில், 2000 களின் முற்பகுதியில் எஃப்.டி.ஏ, சுகாதாரத்தின் முன்னேற்றத்தைத் தடுத்து நிறுத்துவதையும், மிகவும் கடுமையான நோயாளிகளால் துன்பப்படுவதையும் பாதிக்கும் முந்தைய விமர்சனங்களுக்கு பதிலளிப்பதாகத் தோன்றியது. எஃப்.டி.ஏவின் இந்த மறு செய்கை மிகவும் தாராளமயமானது மற்றும் மன்னிக்கும் மற்றும் பல மருந்துகள் மற்றும் சாதனங்களுக்கு ஒப்புதல் அளித்தது, அவை மற்ற நேரங்களில் சேகரிக்கப்படாது.
முதலீட்டாளர்களுக்கு இதன் பொருள் என்னவென்றால், நிலவும் காற்றின் மீது கவனம் செலுத்த வேண்டியது அவசியம். எஃப்.டி.ஏ பூட்டுதல் பயன்முறையில் இருக்கும்போது, முதலீட்டாளர்கள் மருத்துவ தரவு சரியானதை விட குறைவாக இருக்கும் நிறுவனங்களுடன் மிகவும் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.
கோல்போஸ்ட்களை நகர்த்துவது ஒப்புதல் செயல்முறையை கையாளும் போது ஏஜென்சி அதன் ஸ்லீவ் வரை சில தந்திரங்களை விட அதிகமாக உள்ளது என்பதை முதலீட்டாளர்கள் உணர வேண்டும். முதலீட்டாளர்களும் ஊடகங்களும் பெரும்பாலும் எஃப்.டி.ஏ குழு கூட்டங்களை எஃப்.டி.ஏவின் ஒரு பகுதியாகவே கருதுகின்றன என்றாலும், அது அப்படி இல்லை. குழு கூட்டங்கள் ஒரு துறையில் உள்ள நிபுணர்களின் அறிவு, அனுபவம் மற்றும் தீர்ப்பை வரையவும், ஒரு விசாரணை தயாரிப்பின் அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை அடையாளம் காணவும் FDA க்கு ஒரு வாய்ப்பாகும். ஒரு குழுவிலிருந்து ஒப்புதலுக்கான பரிந்துரை என்பது எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதலுக்கு சமமானதல்ல, இருப்பினும், ஒரு குழு அறிவுறுத்துவதைப் புறக்கணிக்க எஃப்.டி.ஏ எப்போதும் இலவசம் (நல்லது அல்லது கெட்டது).
அதேபோல், எஃப்.டி.ஏ பறக்க வேண்டும் என்று நினைக்கும் போது விதிகளை மாற்றலாம், செய்யலாம் மற்றும் செய்யலாம். பல நிறுவனங்கள் எஃப்.டி.ஏ உடன் ஒத்துழைப்புடன் மற்றும் ஏஜென்சியின் தேவைகளை மனதில் கொண்டு வடிவமைக்கப்பட்ட முழுமையான தரவு தொகுப்புகள் என்று தாங்கள் உணர்ந்ததை முன்வைத்துள்ளன, எஃப்.டி.ஏ அவர்களுக்கு கூடுதல் ஆய்வுகள் செய்ய வேண்டும் என்று பின்னர் சொல்ல வேண்டும். இந்த புதிய ஆய்வுகள் சில சமயங்களில் மருத்துவ சோதனை தரவுகளால் எழுப்பப்பட்ட கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்குமாறு கோரப்பட்டாலும், எஃப்.டி.ஏ சில சமயங்களில் அவற்றை ஒரு தந்திரமான தந்திரமாகவோ அல்லது தொலைதூர பாதுகாப்பு அபாயங்களை கூட நிராகரிக்கும் வழிமுறையாகவோ பயன்படுத்துவதாக தோன்றுகிறது.
முதலீட்டாளர்கள் நினைவில் கொள்ள வேண்டியது என்னவென்றால், ஒரு நிறுவனத்திற்கும் எஃப்.டி.ஏவிற்கும் இடையில் எந்தவொரு "உடன்படிக்கையும்" எஃப்.டி.ஏ விரும்புவதை விட வேறு எந்த மதிப்பும் பெறப்போவதில்லை. கூடுதல் தகவல்களைக் கேட்கவும், தன்னிச்சையான செயல்திறன் தரங்களைப் பயன்படுத்தவும் FDA எப்போதும் இலவசம். உதாரணமாக, ஒரு புற்றுநோய் மருந்து எந்த வகையான உயிர்வாழும் நன்மை என்பது ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது என்பதைக் காட்ட வேண்டும் என்பதில் பொதுவாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட கருத்துக்கள் உள்ளன, ஆனால் எஃப்.டி.ஏ அந்த வாசலுக்கு கீழே அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகள் மற்றும் பல்வேறு காரணங்களுக்காக அதற்கு மேலே உள்ள மருந்துகளை நிராகரித்தது. சுருக்கமாக, எந்த உத்தரவாதங்களும் இல்லை. (மேலும், மருந்து நிகழ்வுகள்: அமெரிக்காவின் சிறந்த விற்பனையான மருந்துகள் .)
தொழில்துறையின் விளைவுகள் தெளிவாக, எஃப்.டி.ஏவின் நிலவும் மனநிலை சுகாதாரத் துறை மற்றும் அதன் முதலீட்டாளர்களுக்கு பெரும் தாக்கங்களை ஏற்படுத்தும். 2010 ஆம் ஆண்டில் உடல் பருமன் மருந்துகளின் சுருக்கமான நிராகரிப்புகள் தொழில்துறையில் விரைவான தாக்கத்தை ஏற்படுத்தின, ஏனெனில் பெரிய மருந்து நிறுவனங்கள் ஒப்புதலுக்கான சமமான வாய்ப்புகள் இருப்பதாகத் தோன்றும் சேர்மங்களை விரைவாக கைவிட்டன, மேலும் புதிய உடல் பருமன் மருந்துகளுக்கான நிதி பற்றாக்குறையாக மாறியது. இதேபோன்று, புதிய ஒப்புதல்களின் வேகத்தில் ஒட்டுமொத்த மந்தநிலை இத்துறையில் முதலீட்டாளர்களின் உற்சாகத்தை மங்கச் செய்தது மற்றும் பல நிறுவனங்கள் எதிர்பார்த்த ஒப்புதல்களில் தாமதம் காரணமாக நிதி எதிர்பார்ப்புகளை குறைக்க வழிவகுத்தது.
மேலும் செல்லும்போது, தொழில்துறைக்கு பொதுவான தாக்கங்கள் உள்ளன. எஃப்.டி.ஏ மிகவும் பழமைவாத தோரணையில் செல்லும்போது, பொதுவாக சந்தையில் ஏற்கனவே மருந்துகள் அல்லது சாதனங்களை அங்கீகரித்த அந்த நிறுவனங்களுக்கு இது ஒரு நல்ல விஷயம் - குறைவான புதிய ஒப்புதல்கள் என்பது அவர்களுக்கு குறைந்த போட்டியைக் குறிக்கிறது மற்றும் முயற்சிப்பதற்குப் பதிலாக ஸ்டார்ட்-அப்களை விற்க ஊக்குவிக்கக்கூடும் போட்டியாளர்களாக சந்தையில் அவர்களின் அதிர்ஷ்டம். அதேபோல், பொதுவான நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் வாடிக்கையாளர்களால் சமீபத்திய தயாரிப்புகளை நோக்கி வாடிக்கையாளர்களை வழிநடத்த முடியாது, ஏனெனில் பழையது காப்புரிமையிலிருந்து விலகும்.
ஒரு கண்டிப்பான எஃப்.டி.ஏ இந்த துறையின் ஆபத்தான பகுதிகளுக்கு மோசமான செய்தி - உயிரி தொழில்நுட்பம் மற்றும் வளர்ந்து வரும் மெட்-தொழில்நுட்ப பெயர்கள். புதிய தயாரிப்புகளை சந்தைக்குக் கொண்டுவருவது நிறுவனங்களுக்கு எஃப்.டி.ஏ கடினமாக்கும்போது, திறமையும் மூலதனமும் இந்தத் துறையைத் தவிர்க்க முனைகின்றன. மேலும், இதுபோன்ற காலங்களில் புதுமைகளில் ஒட்டுமொத்த சரிவு காணப்படுகிறது; மூலதனத்தை அணுகக்கூடிய பயோடெக்குகள் கூட எங்கும் செல்லாத சோதனைகளில் நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் டாலர்களை வீணாக்க முடியாது. (மேலும் அறிய பயோடெக்னாலஜியின் ஏற்ற தாழ்வுகளைப் பாருங்கள் .)
முதலீட்டாளர்கள் ஆபத்துக்களை எவ்வாறு தவிர்க்கலாம் என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிற்கு, மருத்துவ சாதனம் மற்றும் மருந்துத் துறைகளில் முதலீட்டாளர்கள் எப்போதாவது கணிக்க முடியாத அல்லது சீரற்ற எஃப்.டி.ஏ என்பது பன்முகப்படுத்த முடியாத ஆபத்து என்பதை ஏற்றுக்கொள்ள வேண்டும். இங்கே ஒரு சில பொது சுட்டிகள் உள்ளன.
- தெளிவான நேர்மறையான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் முடிவுகள் இல்லாத சிக்கலான சோதனைகளைக் கொண்ட நிறுவனங்களைத் தவிர்க்கவும். ஒரு நிறுவனம் தன்னை விளக்கிக் கொள்ள வேண்டுமானால், தரவைச் சுரங்கப்படுத்தவும் அல்லது தரவு தோற்றத்தை விட சிறந்தது என்று எஃப்.டி.ஏவை நம்ப வைக்க நீண்ட தூரம் செல்லவும், இது ஒரு மோசமான அறிகுறி. நிறுவப்பட்ட நிறுவனங்களுக்கு பணம் செலுத்த தயாராக இருங்கள். பல சுகாதார முதலீட்டாளர்கள் 10 பேக்கரைக் கண்டுபிடிப்பதாக கனவு காண்கிறார்கள், ஆனால் விலைமதிப்பற்ற சில நிறுவனங்கள் இந்த பாதையை நிர்வகிக்கின்றன. "அடுத்த மெட்ரானிக்" அல்லது "அடுத்த ஆம்கென்" ஐக் கண்டுபிடிப்பதில், சந்தைகள் பெரும்பாலும் இருக்கும் உரிமையாளர்களின் மதிப்பைப் பார்க்கின்றன. சந்தேகத்தின் ஆரோக்கியமான உணர்வை வைத்திருங்கள். எஃப்.டி.ஏ கிட்டத்தட்ட ஒவ்வொரு பயன்பாட்டையும் ஒரு பிசாசின் வக்கீல் கண்ணோட்டத்துடன் பார்க்கப் போகிறது என்பதை முதலீட்டாளர்கள் எப்போதும் நினைவில் கொள்ள வேண்டும், எனவே அவர்களும் அவ்வாறே செய்ய வேண்டும். தேடுபொறிகளைத் தாக்கி, புதிய மருந்து / சாதனம் மற்றும் அதன் மருத்துவ செயல்திறன் பற்றி உங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் கற்றுக்கொள்ளுங்கள். ஒரு ஷாட் நிறுவனங்களைத் தவிர்க்கவும். ஒரு நிறுவனம் வளர்ச்சியில் ஒரு தயாரிப்பு மட்டுமே வைத்திருந்தால், எஃப்.டி.ஏ நிராகரிப்பு பங்குகளை நசுக்கி, மீட்கும் என்ற நம்பிக்கையை விட்டுவிடும். குறைந்தபட்சம், அத்தகைய நிறுவனங்கள் ஒரு போர்ட்ஃபோலியோவின் ஒரு பகுதியாக மட்டுமே இருக்க வேண்டும், ஆனால் முக்கியமானது அல்ல. மாற்று வழிகளைப் பாருங்கள். எஃப்.டி.ஏ தொழில் சார்பு மனநிலையில் இருக்கும்போது, பயோடெக் மற்றும் ஸ்டார்ட்-அப் சாதன நிறுவனங்களை சொந்தமாக்க இது ஒரு நல்ல நேரம். மாறாக, ஒரு கடுமையான எஃப்.டி.ஏ என்பது ஏற்கனவே இருக்கும் மிட்-கேப் மற்றும் லார்ஜ்-கேப் வணிகங்களில் வலுவான சந்தைப் பங்கையும், பொதுவான நிறுவனங்களையும் மதிப்பிடுவதற்கான நேரமாகும்.
அடிக்கோடு
சுகாதாரத் துறை என்பது பொருளாதாரம் மற்றும் பங்குச் சந்தையின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும், மேலும் முதலீட்டாளர்கள் பல ஆற்றல்மிக்க மற்றும் புதிரான நிறுவனங்களைக் காணக்கூடிய ஒரு அரங்காகும். இந்த நிறுவனங்களுக்கு எஃப்.டி.ஏ ஒரு பெரிய காரணியாகும், மேலும் ஆர்வமுள்ள முதலீட்டாளர்கள் நிறுவனத்தின் எண்ணற்ற மனநிலைகளையும் கட்டங்களையும் எவ்வாறு கையாள்வது என்பதை அறிந்து கொள்ள வேண்டும். ஒரு சிறிய ஆராய்ச்சி மற்றும் விவரங்களுக்கு கவனம் செலுத்துவதன் மூலம், நிறுவனம் எந்த நிலைப்பாட்டை எடுத்தாலும் வெற்றிபெறும் சுகாதாரப் பெயர்களைக் கண்டறிய முடியும். (மேலும், சுகாதார நிதிகளைப் பார்க்கவும் : உங்கள் போர்ட்ஃபோலியோவுக்கு ஒரு பூஸ்டர் ஷாட் கொடுங்கள் .)
