மருத்துவ சோதனைகள் என்றால் என்ன
மருத்துவ பரிசோதனைகள் என்பது ஒரு மருத்துவ சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான நோக்கத்திற்காக மனித தன்னார்வலர்களின் ஆய்வுகள் ஆகும்.
BREAKING DOWN மருத்துவ சோதனைகள்
மருத்துவ பரிசோதனைகள் மருந்துகள், சாதனங்கள், நடைமுறைகள் அல்லது நடத்தை மாற்றங்களை மதிப்பீடு செய்கின்றன, அவை பயனுள்ளதாகவோ அல்லது தீங்கு விளைவிப்பதாகவோ இருக்கின்றன, மேலும் அவை மிகவும் பயனுள்ளவையாக இருந்தால், குறைந்த செயல்திறன் கொண்டவை அல்லது ஏற்கனவே உள்ள சிகிச்சைகள் போலவே அல்லது மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது. மருந்துகள் பொதுவாக மூன்று கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு உட்படுகின்றன. முதல் கட்டம் ஒரு சிறிய குழுவினருக்கு ஒரு மருந்து வழங்கல், அளவு மற்றும் பாதுகாப்பை சோதிக்கிறது. இரண்டாவது கட்டம் ஒரு பெரிய சோதனைக் குழுவைப் பயன்படுத்துகிறது. இந்த கட்டங்களில் ஒன்றில் பெரும்பாலான மருந்துகள் தோல்வியடைகின்றன, ஆனால் அவை 3 ஆம் கட்டத்தை அடைந்தால், அவை இன்னும் பெரிய குழுவில் சோதிக்கப்பட்டு மருந்துப்போலி அல்லது தற்போது ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடப்படுகின்றன. மருத்துவ சோதனைகளின் மூன்று கட்டங்களையும் சுமார் 5 சதவீத மருந்துகள் மட்டுமே கடந்து, விற்பனைக்கு அனுமதிக்கப்படுகின்றன. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பல வகைகள் உள்ளன. ஒற்றை கை சோதனைக்கு ஒப்பீட்டுக் குழு இல்லை. ஒரு சீரற்ற, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையில் இரண்டு குழு நோயாளிகள் உள்ளனர், அவை சோதனை சிகிச்சை அல்லது மருந்துப்போலி ஆகியவற்றைப் பெறுவதற்கு தோராயமாக ஒதுக்கப்படுகின்றன. சோதனை இரட்டை குருடாக இருந்தால், ஆய்வு முடியும் வரை நோயாளிகள் அல்லது மருத்துவர்கள் எந்த குழு என்று தெரியவில்லை. இந்த வகை ஆய்வு சார்புகளை அகற்ற உதவுகிறது. மருத்துவ ஆய்வில் இருந்து பெறப்பட்ட அறிவு மருத்துவ பிரச்சினைகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க, கண்டறிய அல்லது தடுக்க உதவும்.
மருந்து ஒப்புதல் செயல்முறை
சிகிச்சையானது பயனுள்ளதா அல்லது முடிவுகள் ஒரு வாய்ப்பு முடிவாக இருக்கிறதா என்பதை தீர்மானிக்க மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகளை மதிப்பிடுவதில் புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வு ஒரு முக்கிய அங்கமாகும். விரிவான சோதனை இருந்தபோதிலும், மருந்து செயல்திறனைத் தீர்மானிப்பது கடினம். மருத்துவ பரிசோதனைகள் ஒரு மருந்து செயல்படுகிறது அல்லது செயல்படாது என்பதை நிரூபிக்கக்கூடும், அவை அவசியமாக காரணங்களைக் குறிக்கவில்லை. மருத்துவ பரிசோதனைகளின் மற்றொரு குறைபாடு என்னவென்றால், பரிசோதிக்கப்பட்ட சிகிச்சையை உண்மையில் பயன்படுத்தும் நோயாளிகளை விட சோதனை பாடங்கள் ஆரோக்கியமாக இருக்கலாம்.
ஒரு புதிய மருந்து பயன்பாடு (என்.டி.ஏ) என்பது ஒரு மருந்து ஆதரவாளரால் எடுக்கப்பட்ட முறையான இறுதி நடவடிக்கை ஆகும், இது அமெரிக்காவில் ஒரு புதிய மருந்தை சந்தைப்படுத்துவதற்கு தேவையான ஒப்புதலைப் பெற உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (எஃப்.டி.ஏ) விண்ணப்பிப்பதை உள்ளடக்கியது. ஒரு என்.டி.ஏ என்பது 15 உடன் விரிவான ஆவணம் விலங்கு மற்றும் மனித ஆய்வுகள், மருந்துகளின் மருந்தியல், நச்சுயியல் மற்றும் அளவு மற்றும் அதை உற்பத்தி செய்வதற்கான செயல்முறை பற்றிய தரவு மற்றும் பகுப்பாய்வுகளை உள்ளடக்கிய பிரிவுகள். ஒரு மருந்து என்.டி.ஏ கட்டத்தை அடைந்ததும், அது எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல் பெற்று அமெரிக்காவில் விற்பனை செய்யப்படுவதற்கான நிகழ்தகவு 80 சதவீதத்தை தாண்டியது. ஒரு NDA ஐ தாக்கல் செய்வது பொதுவாக பகிரங்கமாக நடத்தப்படும் ஸ்பான்சர் நிறுவனத்தின் பங்கு விலையில் கணிசமான அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்காது, ஏனெனில் முந்தைய மருத்துவ பரிசோதனைகளின் தொடர்ச்சியான கட்டங்களின் மூலம் விசாரணை மருந்து முன்னேறும்போது பெரும்பாலான பங்கு பாராட்டுக்கள் ஏற்பட்டிருக்கலாம்.
