நோவார்டிஸ், மைக்ரேன் மருந்துக்கு ஆம்பன் எஃப்.டி.ஏ.

நோவார்டிஸ் ஏஜி (ஏடிஆர்) (என்விஎஸ்) இன்று அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (எஃப்.டி.ஏ) அதன் முக்கிய மருந்து ஐமோவிக் (ஈரெனுமாப்) க்கு தேவையான அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளதாக அறிவித்துள்ளது. ( ஒற்றைத் தலைவலி மருந்துகளின் பிளாக்பஸ்டர் சாத்தியத்தையும் காண்க.)

தடுப்பு மருந்து ஒற்றைத் தலைவலி நாட்களைக் குறைக்கிறது மற்றும் மருந்து தேவை

ஒற்றைத் தலைவலியில் முக்கிய பங்கு வகிப்பதாக நம்பப்படும் கால்சிட்டோனின் மரபணு தொடர்பான பெப்டைட் ஏற்பி (சிஜிஆர்பி-ஆர்) என்ற கலவையைத் தடுப்பதன் மூலம் இந்த மருந்து செயல்படுகிறது. அம்ஜென் இன்க் (ஏஎம்ஜிஎன்) சுரேக்ளிக் ஆட்டோ-இன்ஜெக்டரைப் பயன்படுத்தி ஒரு மாதத்திற்கு ஒரு முறை சுய நிர்வகிக்க இந்த மருந்து கிடைக்கிறது. 70 மி.கி மற்றும் 140 மி.கி பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகளுக்கு மாதாந்திர அளவு வழங்கப்படுகிறது.

நாள்பட்ட மற்றும் எபிசோடிக் ஒற்றைத் தலைவலி நோயாளிகளுக்கு கட்டம் 2 மற்றும் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனைகளின் போது, ​​ஐமோவிக்கின் பயன்பாடு மாதாந்திர ஒற்றைத் தலைவலி நாட்களில் குறிப்பிடத்தக்க சரிவை ஏற்படுத்தியது. ஒற்றைத் தலைவலி ஒரு முறை தொடங்கிய காலத்தை ஒற்றைத் தலைவலி நாட்கள் குறிக்கின்றன. மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது, ​​கடுமையான ஒற்றைத் தலைவலி மருந்துகளின் பயன்பாட்டில் ஐமோவிக் கணிசமாகக் குறைந்தது. மருந்துப்போலி என்பது எந்தவொரு சிகிச்சையும் இல்லாத ஒரு பொருள், மேலும் புதிய மருந்துகளை சோதிப்பதில் இது ஒரு கட்டுப்பாட்டாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

3, 000 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய ஆய்வின் போது செயல்திறன், சகிப்புத்தன்மை மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றின் அளவுருக்கள் குறித்தும் இந்த மருந்து நன்றாக இருந்தது. இரண்டு முதல் நான்கு சிகிச்சைகள் தோல்வியுற்ற எபிசோடிக் ஒற்றைத் தலைவலி போன்ற நோயாளிகளுடன் ஒரு பிரத்யேக ஆய்வில் - ஐமோவிக் 140 மி.கி ஒரு டோஸ் விளைவாக அவர்களின் ஒற்றைத் தலைவலி நாட்களை பாதியாகக் குறைக்கும் வாய்ப்பை கிட்டத்தட்ட மூன்று மடங்காக உயர்த்தியது மருந்துப்போலிக்கு.

"ஐமொவிக்கின் எஃப்.டி.ஏ ஒப்புதல், ஒற்றைத் தலைவலி போன்ற சிக்கலான நரம்பியல் நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு அர்த்தமுள்ள புதிய மருந்துகளை கொண்டு வருவதற்கான நோவார்டிஸ் உறுதிப்பாட்டை நிரூபிக்கிறது" என்று நோவார்டிஸ் மருந்தியல் பிரிவின் தலைவரான பால் ஹட்சன் நிறுவனத்தின் செய்திக்குறிப்பில் தெரிவித்தார். "ஐமோவிக் அதன் முதல் சிகிச்சையாகும் சி.ஜி.ஆர்.பி ஏற்பியைக் குறிவைத்து, ஒற்றைத் தலைவலி முழுவதும் வலுவான செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியுள்ளது. இந்த சிகிச்சையை மருத்துவர்களுக்கும் நோயாளிகளுக்கும் கொண்டு வருவதற்காக அமெரிக்காவில் உள்ள ஆம்பனுடன் நெருக்கமாக பணியாற்ற நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம், அவர்கள் இப்போது ஒவ்வொரு மாதமும் தங்கள் வாழ்க்கையின் நாட்களைப் பெற முடியும்."

கடுமையான தலைவலியின் அறிகுறிகளைக் கொண்ட கடுமையான நரம்பியல் நோயான ஒற்றைத் தலைவலி, அமெரிக்காவில் உள்ள மில்லியன் கணக்கான நோயாளிகளை பாதிக்கிறது.

நோவார்டிஸ் மற்றும் ஆம்கென் ஆகிய இரு நிறுவனங்களும் தொடர்புடைய "தி ஐமோவிக் அல்லி தயாரிப்பு ஆதரவு திட்டம்" உடன் ஒத்துழைக்கின்றன. இது தேவையான காப்பீட்டுத் தொகையுடன் நோயாளிகளுக்கு உதவுவதையும், காப்பீடு செய்யப்படாத அல்லது காப்பீடு செய்யப்படாதவர்களுக்கு அணுகல் வளங்களை அடையாளம் காண்பதையும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

அமெரிக்காவில் மருந்துகளின் பட்டியல் விலை மாதத்திற்கு 70 அல்லது 140 மி.கி ஒற்றை பயன்பாட்டு முன் நிரப்பப்பட்ட சுரேக்ளிக் ஆட்டோ-இன்ஜெக்டர்களுக்கு 75 575 ஆக நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது, அல்லது ஆண்டுதோறும், 900 6, 900. இது ஒரு வார காலத்திற்குள் அமெரிக்காவில் கிடைக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் உள்ள ஐமோவிக்கிற்கு எதிர்வரும் மாதங்களில் இதேபோன்ற ஒப்புதலை நிறுவனம் எதிர்பார்க்கிறது, ஏனெனில் அதன் ஒப்புதல் விண்ணப்பம் ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமை (EMA) உடன் நிலுவையில் உள்ளது.

நோவார்டிஸ் பங்குகள் ஒவ்வொன்றும். 77.48 க்கு வர்த்தகம் செய்யப்பட்டன, அதே நேரத்தில் அம்ஜென் சந்தைக்கு முந்தைய நேரங்களில் 177.01 டாலர் விலையில் மேற்கோள் காட்டினார். ( நண்பர்கள் அல்லது எதிரிகள்: ஆம்கென் மற்றும் நோவார்டிஸ் ஆகியோரையும் காண்க.)